幹燥有毒（dú）成分的智能設備

　　製（zhì）藥行業非常重視研究與開發，目的（de）是尋找新的（de）活性組分。而越來越多的組分經鑒定是有毒的，因此操（cāo）作（zuò）人員（yuán）與（yǔ）這些藥品直接接觸是非常危險（xiǎn）的，應該盡量避免。也因此，采取措施避免藥品與其他物質的接觸是必需的。

在性質還未被測（cè）定之前（qián），真空幹燥（zào）爐是（shì）閃（shǎn）蒸幹燥機幹燥新型活性組分的明智選擇，因為它具有一係列優點。這種幹燥法能保障（zhàng）材料的批（pī）量恢複，沒有（yǒu）產品殘餘。為了避免塊狀的（de）活性組分被分解成小顆粒，Pink將噴霧幹燥設備這一專利置於一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質是經過“反應”或“離（lí）心分離”這些步驟後才到達（dá）過濾（lǜ）階段的，所以將過濾過程步（bù）驟（加壓過濾）結（jié）合到係統裏使之與前麵步驟一體化是有意義（yì）的（de）。這個複雜的過程單元必須具備以下的功能：

■ 操作人員（yuán）必須受到（dào）保（bǎo）護，避免任何有毒物質侵害或（huò）汙（wū）染人體。與防毒衣物這麽（me）簡單的防毒措施不同，這個係統的（de）防（fáng）毒功能是經過評估和檢測認證的。
■ 敏感的高（gāo）濃（nóng）縮產品也（yě）必須與外部環（huán）境隔離，以保證質量。在上述所描述係統中（zhōng），產品通常都（dōu）是保存在（zài）一個內部條件受控製的環境中的。
■ 小批量生產時，無產品損失是非（fēi）常重要的（de），因為通常這些材料都是價（jià）格高昂而且是劇毒的。
■ 整（zhěng）個係統的設（shè）計（jì）必須符（fú）合GMP要求。

係統所有表麵都是光滑可觀察（chá）的（de），同時必須要易清潔，從而避免交叉汙染。係統包含以下（xià）三個過程（chéng）單元：

■ 泥漿（jiāng）過濾（lǜ）裝置（zhì）
■ 隔（gé）離裝置
■ 真空幹燥爐

　　為達到安全的目的，整個（gè）係統的窗都（dōu）用螺栓擰（nǐng）在隔離裝置上，振動流化床且隻有在日常主要監察時才可打開。該係統與眾不同的特性是它可以從前（qián）端和後端兩（liǎng）個位置進（jìn）行操作。這就使得泥漿過濾的操作更加簡便。

滾筒刮板幹燥機位於儀器加固區的橢圓形（xíng）把手凸緣使得工人可以隨意（yì）移動整個裝置。焊接（jiē）上的Boyer門使除去多餘的材料或者工具變得簡單。這個係統擁有三個（gè）快速轉換端口，可（kě）以用來控製產（chǎn）品加料及出料。La Calhene係統允許操作者打開密封容器或實行（háng）密封。用以向係統進料的管道設置（zhì）在外（wài）罩、泥（ní）漿過濾器和（hé）隔離裝置壁之（zhī）間。

泥（ní）漿（jiāng）過（guò）濾器一（yī）體化

　　泥（ní）漿過濾器（qì）安裝在隔離裝置上，^大可承受3bar的壓力。盤式幹燥機產（chǎn）品被（bèi）放（fàng）置到過濾器（qì）腔室內（腔室位於過濾器內部）。頂蓋是手工操（cāo）作的，其上的兩個氣（qì）墊彈簧使打開和關閉的操作都較容（róng）易實（shí）施。與隔離裝置結合（hé）後，操作是否容（róng）易實施顯得尤其重要。用（yòng）氮氣對泥（ní）漿過（guò）濾器加壓，將液體/易揮發（fā）物質從過（guò）濾物中趕出。

過濾介質的性質也會影響到過濾（lǜ）程度（dù）。過濾完成後，打開泥漿過濾器，將剩下的過濾物放在裝載盤中。為了保證即（jí）使是極小（xiǎo）的空心漿葉（yè）幹燥機產品殘餘也不（bú）損失，整個過濾腔室可以從過濾器中拆卸下來，且分（fèn）離器中的過濾介質可不斷更換。

幹燥階段

　　裝著過濾物質的盤子被放在幹燥爐（lú）中。而位於幹燥爐內的分離器的深度控（kòng）製在一個^小值以使得操作（zuò）更（gèng）加簡單。基於人機工程學的考慮，為了使操作者將盤子從幹燥爐中取出不會顯得太麻煩（fán），選擇了設計一個非（fēi）常精密簡潔的小門來達到此目的。實際上，這（zhè）個門（mén）是分成兩部分的，它們與飛機翼（yì）上的門相像，可（kě）以轉到一定方向，也（yě）可以旋轉180o，使操（cāo）作人（rén）員可（kě）以看到裝置內部表麵的情況。這個熱風爐幹燥爐（lú）的^大優點是所有的（de）架子都是焊接在旁邊和後麵（miàn）的麵板上的，且整個裝置都沒有縫隙（xì）或給料通（tōng）道。所（suǒ）有（yǒu）的角都圓滑過渡。這個專利幹燥爐同時具有溫度分布均衡（架上溫度61℃）的特（tè）點，因此無論操作者用哪一個架子來幹燥產品（pǐn），結果都是可重複的。回轉窯幹燥結束後，將裝載盤（pán）從幹燥（zào）爐中移出。幹燥後的產品通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密封容（róng）器可以從該係統中脫離，引入到另一係統的（de）RPT端口處。使用（yòng）後，裝載盤留在架子上。為了減（jiǎn）少重（chóng）量，分離器內的架子（zǐ）是用塑料做的，並且通過Boyer門很容易（yì）就可以置入和（hé）移出。

係統的清潔

　　兩個手動噴霧槍口安裝在係統的左右兩側，用以清潔。槍口懸掛在位於隔離裝置頂層底部的掛鉤（gōu）上，因此它們與平（píng）時的係統運作沒有任何關係。兩條排水管位於隔離裝置底（dǐ）麵，方便清洗後（hòu）液體排出。爐內部的所有表麵都可以從操作人員（yuán）的方（fāng）向（xiàng）看見。焊接的架子以一個微小（xiǎo）的傾斜角度安裝在前部，方便清潔後液（yè）體流動。係統（tǒng）有（yǒu）兩個推挽式（shì）過濾器，所以不用打（dǎ）開裝置，就有帶式幹燥（zào）機儀器可以取代過濾（lǜ）筒進行工作。受汙染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。

　　為保障安全（quán），隔離裝置有超壓極限值。出口（kǒu）的超壓值與排氣裝置的排氣能力（lì）有關。而內部壓力保持-50pa　～-120pa之間。如果（guǒ）一個把手斷了，風（fēng）機可以均衡增加氣（qì）體流量並阻止有毒物質的逸散。該器械可以用316L型不鏽鋼或鎳基合金製造。表麵粗糙度<0.4μm，滿足製藥標準要求。總體（tǐ）來說，對於一（yī）定範圍內的有毒（dú）物質的^生（shēng）產，這個係統是優越的選擇。